Info voor apothekers

Collega apothekers mogen bij hen ingeleverde recepten ook via Steunpunt Apotheek Mierlo Hout aan hun patiënten honoreren. Steunpunt Apotheek Mierlo-Hout heeft dan het originele recept nodig. S.A.M.H. is, volgens richtlijnen van de inspectie, de afleverende apotheek, dus moet zij de naam, adres etc. van de patient op het etiket vermelden. De collega apotheker stelt dan na ontvangst, met de post (op rekening), de middelen ter hand en is verantwoordelijk voor de medicatie bewaking (en declaratie) van die middelen. Apotheek Mierlo-Hout is als afleverende apotheek verantwoordelijk voor de kwaliteit van de middelen en berekent deze aan de collega apotheker.
De collega apotheker kan de bereide middelen als WMG berekenen, dus met een extra WMG toeslag bovenop de prijs die hij aan Mierlo-Hout betaalt.

Bovenstaande procedure staat beschreven in een contract dat éénmalig tussen Mierlo-Hout en de andere Apotheek moet worden getekend. (op uitdrukkelijk verzoek van de inspectie voor de gezondheidszorg)




---------------------------------------

Grootbereiders wetgeving (doorleveren)

Overzicht receptplichtige geneesmiddelen die wij kunnen 'doorleveren' [23 KB]

Sinds 1 Juli 2007 is de nieuwe geneesmiddelenwet van kracht betreffende de zgn. grootbereidende/doorleverende apotheken. Deze wet is ook op onze apotheek van toepassing.

Op 30-10-2008 is de inspecteur van gezondheidszorg in dat kader bij ons geweest voor een inspectie. Wij waren de eerst apotheek in Nederland die ze daarvoor bezochten. Daardoor was bij ons vooraf niet bekend (ook niet bij het LNA, zie hun mededelingen) wat precies de eisen zouden zijn. Mede hierdoor zijn er een aantal tekortkomingen geconstateerd betreffende de nieuwe eisen. Met name de vastlegging via procedures op papier liep achter. Zo is de farmacotherapeutische rationaliteit per product altijd degelijk beoordeeld maar nooit als zodanig schriftelijk vastgelegd.

Dat betekent niet dat de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van onze producten ooit in de afgelopen 25 jaar in het gedrang zijn geweest. Dat heeft de inspectie ook onderkend.

Wij weten nu waar we aan toe zijn en volgens een GMP Plan van Aanpak zijn we bezig geweest om alles medio 2010 helemaal in orde te hebben. Hiertoe hebben wij een nieuwe productie manager en een nieuwe Quality manager aangetrokken. Ook laten wij ons in dit traject begeleiden door een gerenommeerd Farma Consultancy bureau uit Eindhoven.

U kunt nog steeds op de oude vertrouwde manier bepaalde geneesmiddelen bij ons bestellen. Dat betekent dat wij nog minimaal een kopie/fax van het originele recept op naam van uw patiënt nodig hebben om betreffend geneesmiddel te kunnen leveren. U stelt dit middel dan aan de gebruiker ter hand. Het oude leveringscontract blijft dan ook van toepassing voorlopig

Bovenstaande geldt overigens alléén voor de geneesmiddelen op recept (een beperkt deel van ons assortiment) uit onze apotheek waarvoor wij inmiddels een productdossier hebben volgens de eisen van de grootbereiders circulaire. Deze lijst met 'doorlever' receptplichtige geneesmiddelen [23 KB] treft u aan als u daar op (dubbel) klikt.

De overige recept geneesiddelen uit onze prijslijst, maken wij alleen officinaal voor eigen patienten, dus mogen wij NIET meer aan u doorleveren.

De voedingssupplementen en nutraceuticals zonder recept, vallen buiten deze hele regelgeving en daar blijft alles zoals voorheen van kracht. Die kunnen we dus gewoon aan u blijven leveren. Voor deze bereidingen zijn wij HACCP gecertificeerd door de MPS ECAS [271 KB] .

In antwoord op de Farmaceutische Kwaliteit Risico richtlijn (ICH-Q9), die onderdeel uitmaakt van de Europese GMP regelgeving, hebben we het HACCP-systeem ook toegepast op de bereidingen van geneesmiddelen. Hierdoor is er naast de GMP een extra borging op de kwaliteit, veiligheid en werking van onze geneesmiddelen en gezondheidsproducten.

.....................................

Dimethylfumaraat Psorinovo met Z-Index nummer

Vanaf 01-04-2010 staan onze Dimethylfumaraat Psorinovo tabletten in de G standaard van de Z-Index. Ze zullen ook vergoed worden door de zorgverzekeraars.

Ze staan er op de volgende manier in:

Dimethylfumaraat Psorinovo tabletten MSR MVA 30 mg MH (ZI nr. 15568865)
Dimethylfumaraat Psorinovo tabletten MSR MVA 120 mg MH(ZI nr. 15568873)

Onze Dimethylfumaraat tabletten zijn maagsapresistent (MSR) en hebben een vertraagde afgifte (MVA). Met name door dat laatste onderscheiden zij zich van de andere Dimethylfumaraat tabletten die in Nederland en daarbuiten verkrijgbaar zijn.
Met de toevoeging Psorinovo is het de bedoeling (van de voorschrijvers) extra duidelijk te maken dat het juist om de Dimethylfumaraat gaat die ook vertraagde afgifte heeft!

Als grootbereider mogen wij ze u alleen rechtstreeks leveren, dus niet via de groothandel.
Wél hebben wij er nu voor gezorgd dat u een afleverings marge kunt maken op deze tabletten.



..................................